Next Level Production - Automatisierung in der MedTech-Fertigung

Die Produktion in der Medizintechnik unterscheidet sich in wesentlichen Aspekten von anderen Industrien, insbesondere durch hohe regulatorische Anforderungen, strikte Qualitätsstandards sowie die enge Verzahnung von Produkt, Prozess und Dokumentation über den gesamten Lebenszyklus. Vor diesem Hintergrund beleuchtet die Präsentation die spezifischen Herausforderungen und Erfolgsfaktoren eines modernen Produktionssystems in der Medizintechnik. Am Beispiel des High Energy Photonics Center wird aufgezeigt, wie die Transformation der Produktion ganzheitlich gestaltet werden kann. Im Fokus stehen dabei ein geeignetes  Transformationsframework, der Aufbau einer durchgängigen Toolkette mit den zugehörigen Applikationen, die Integration des gesamten Produktlebenszyklus sowie der gezielte Einsatz von Automatisierung zur Steigerung von Effizienz, Qualität und Skalierbarkeit. Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz von Robotik in der Medizintechnikproduktion sowie auf den Potenzialen von Physical AI zur Unterstützung intelligenter, adaptiver und hochpräziser Fertigungsprozesse. Ergänzend wird herausgestellt, dass technologische Transformation nur dann nachhaltig erfolgreich ist, wenn Change Management als integraler Bestandteil des Wandels verstanden und aktiv gestaltet wird.

Skalierbarkeit und schwer zu planende Variantenzusammensetzung sind Herausforderungen gerade bei der Produktion von Medical Devices. Flexible Automationslösungen helfen den Medizintechnikherstellern von der Kleinserie zur Validierung bis zur kostenoptimierten Großproduktion. Diese Lösungen ermöglichen die schnelle und effiziente Integration in bestehende Prozesse. Des Weiteren unterstützen intelligente Systeme die vernetzte Fertigung, die GMP-relevanten elektronische Aufzeichnungen und Signaturen (z.B. gemäß EU-GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11).
 

In der Medizintechnik entscheidet Qualität direkt über Sicherheit und Vertrauen – dafür reicht es nicht, nur auf einzelne Messstationen oder Automatisierungsschritte zu setzen. Der Vortrag zeigt, wie das Zusammenspiel von Messtechnik, Automatisierung und digitalen Workflows zu einer ganzheitlichen, durchgängigen Qualitätssicherung wird. Anhand praxisnaher Beispiele wird deutlich, wie integrierte Qualitätsprozesse Transparenz erhöhen, Risiken reduzieren und datenbasierte Entscheidungen ermöglichen.

Automatisierung, KI und Robotik verändern auch die Medizintechnik grundlegend. Doch je leistungsfähiger die Technologie wird, desto entscheidender wird das, was sie nicht leisten kann: Urteilen, Entscheiden, Verantworten. Dr. Michael Schackert zeigt in seinem Vortrag, wie erfolgreiche Digitalisierungs- und Changeprojekte durch Technologie beschleunigt werden – wenn es gelingt, die Menschen wirklich mitzunehmen.
Seine zentrale These: KI übernimmt zunehmend die ausführenden Tätigkeiten. Das schafft endlich den Raum für echte Führungsarbeit – Sinn vermitteln, Richtung geben, in Unsicherheit entscheiden und echte Verantwortung tragen. Als COO des Digitalisierungsexperten XITASO begleitet er Unternehmen auf dem Weg in die KI-gestützte Zukunft – und erlebt täglich, dass die größten Hebel nicht die besseren Prozesse selbst sind, sondern Verantwortungsübernahme durch die Menschen, die diese Prozesse tragen.
Selbstorganisation bei der Gestaltung von Rahmenbedingungen, in denen Teams ihre Stärken voll einbringen können, sind dabei keine Soft-Themen – sondern der entscheidende Unterschied. Der Vortrag verbindet operative Führungspraxis mit konkreten Ansätzen für Change in regulierten Produktionsumgebungen und zeigt: Wandel gelingt dann nachhaltig, wenn Menschen nicht verwaltet, sondern befähigt werden.