Zeit gewinnen: Wie Innovationen die Diabetesversorgung verändern

Dabei unterscheiden sich die Ausgangslagen: Typ-2-Diabetes entwickelt sich häufig schleichend über Jahre. Beim autoimmun bedingten Typ-1-Diabetes können Beschwerden dagegen rasch auftreten, obwohl der Autoimmunprozess Monate oder Jahre zuvor begonnen hat. Genau dieses symptomlose Zeitfenster eröffnet die Chance, Frühstadien vor einem ausgeprägten Insulinmangel zu erkennen. 

Wie sich diese Chance nutzen lässt, zeigt die in Bayern gestartete Fr1da-Studie unter Leitung von Prof. Dr. Anette-Gabriele Ziegler. Sie untersucht Kinder auf Inselautoantikörper, die einen Autoimmunprozess gegen insulinproduzierende Betazellen anzeigen. Wird ein Frühstadium erkannt, folgen weitere Untersuchungen, Familienschulungen und Kontrollen. Der entscheidende Schritt ist die Verbindung von Bluttest und vorausschauender Begleitung. „Wenn wir Typ-1-Diabetes erkennen, bevor die ersten Symptome auftreten, können wir Familien gut vorbereiten und schwere Stoffwechselentgleisungen zumeist verhindern. Das macht für die Kinder einen enormen Unterschied“, sagt Ziegler. 

Eine Fr1da-Auswertung von 2023 macht diesen Unterschied greifbar: 2,5 Prozent der zuvor im Screening erkannten Kinder entwickelten bei der klinischen Manifestation eine diabetische Ketoazidose, eine gefährliche Stoffwechselentgleisung. Ohne Früherkennung lag der in Deutschland berichtete Anteil bei mehr als 20 Prozent. Das Screening verhindert die Erkrankung nicht automatisch, kann ihren klinischen Start aber sicherer machen. 

Nach der Diagnose bleibt rechtzeitiges Erkennen wichtig – nun im täglichen Glukoseverlauf. Kontinuierliche Glukosemesssysteme (CGM) liefern je nach System alle ein bis fünf Minuten Werte. Ein Sensor unter der Haut misst dafür die Glukose in der Gewebeflüssigkeit. An die Stelle einzelner Messpunkte und oft lückenhafter Tagebücher tritt ein Verlauf, der auch nächtliche Veränderungen sichtbar macht. 

Den Nutzen beschreibt Dr. med. Guido Freckmann, Geschäftsführer und Ärztlicher Leiter am Institut für Diabetes-Technologie Ulm GmbH (IfDT): „Standardisierte Auswertungen wie das ambulante Glukoseprofil (AGP) mit der Zeit im Zielbereich machen Muster, zum Beispiel nächtliche Unterzuckerungen, sofort sichtbar und das Gespräch in der Sprechstunde gezielter.“ Das AGP verdichtet Messungen zu einem Tagesprofil; die Zeit im Zielbereich beschreibt den Anteil der Werte innerhalb des festgelegten Glukosebereichs. 

Doch mehr Daten allein bedeuten noch keine bessere Behandlung. „Wir haben bei Diabetes aus meiner Sicht kein Datenproblem. Wir haben ein Problem damit, aus diesen Daten wirklich etwas Sinnvolles zu machen.“ Matthias Beuth, Chief Strategy Officer bei DextraData Healthcare, benennt damit eine zentrale Aufgabe der digitalen Gesundheitsversorgung: Informationen müssen zusammengeführt und verständlich eingeordnet werden. 

Pumpendaten zur letzten zusätzlichen Insulingabe, dem Bolus, und zum noch aktiven Insulin ergänzen das Bild. Für standardisierte Auswertungen ist nicht automatisch Künstliche Intelligenz nötig. KI könnte jedoch zusätzliche Muster erkennen, Glukoseverläufe vorhersagen oder Auffälligkeiten priorisieren. Freckmann ordnet KI-gestützte Entscheidungshilfen überwiegend als Studiengegenstand oder frühe Anwendungen ein. Nutzen, Sicherheit und Nachvollziehbarkeit müssen belegt sein: Eine plausible Vorhersage ist noch keine verlässliche Therapieentscheidung. 

Bereits Versorgungsrealität ist dagegen die automatisierte Insulinabgabe. AID-Systeme verbinden CGM-Sensor, Steuerungsalgorithmus und Insulinpumpe: Aus dem Glukoseverlauf berechnet der Algorithmus die Abgabe, die Pumpe setzt sie innerhalb ihrer vorgesehenen Funktionen um. „AID-Systeme sind etabliert und enthalten Vorhersagealgorithmen“, sagt Freckmann. Diese sind nicht mit jeder Form moderner KI gleichzusetzen. 

Die Automatisierung hat dennoch Grenzen. Die meisten Systeme arbeiten als Hybrid-Closed-Loop: Teile der Insulinabgabe laufen automatisch, Mahlzeiten müssen weiterhin angegeben werden. Auch Bewegung bleibt anspruchsvoll. Der nächste Entwicklungsschritt sind deshalb Systeme, die wechselnde Alltagssituationen mit weniger Eingaben zuverlässig bewältigen. Vollständige Automatisierung ist noch nicht die heutige Versorgungsrealität. 

Dabei hängt der Fortschritt nicht nur von der Software ab. Auch Insulin muss schnell genug wirken. Ultraschnelle Analoga können den Glukoseanstieg nach Mahlzeiten reduzieren und sind für das Zusammenspiel mit AID interessant; an noch schneller wirkenden Insulinen wird geforscht. Zurückhaltender bewertet Freckmann die nichtinvasive Glukosemessung: Ein bequemeres Verfahren muss erst therapietaugliche Genauigkeit erreichen und ist aus seiner Sicht derzeit nicht der nächste große Durchbruch. 

Ob neue Technik tatsächlich Zeit spart, entscheidet sich auch in der Sprechstunde. Strukturierte Glukose- und Pumpendaten können manuelle Übertragung und Aufbereitung reduzieren; automatisierte Voranalysen könnten weitere Routineaufgaben übernehmen. Angesichts des Fachkräftemangels zählt jede dadurch gewonnene Möglichkeit für Beratung und Behandlung. 

Eine dauerhafte Datenverbindung kann allerdings ebenso neue Arbeit erzeugen. Freckmann betont: „Nicht jeder Datenpunkt erfordert eine Reaktion, und Zuständigkeiten sowie Zeitaufwand müssen geklärt sein.“ Wer prüft welche Auffälligkeiten und wann? Erst klare Verantwortlichkeiten machen Vernetzung zu einem tragfähigen Versorgungsablauf. Für Beuth ist deshalb klar: „Digitalisierung muss Arbeit abnehmen. Wenn sie zusätzliche Arbeit erzeugt, haben wir etwas falsch gemacht.“ 

Damit rückt neben der technischen Leistungsfähigkeit die praktische Anwendung in den Mittelpunkt. „Innovationen setzen sich durch, wenn Nutzen, Sicherheit und Praktikabilität belegt sind“, betont Freckmann. Je nach Entwicklungsstufe braucht es präklinische und klinische Studien, möglichst unter Alltagsbedingungen. Betroffene und Behandlungsteams sollten früh eingebunden werden, etwa in Fokusgruppen: Technik muss zu ihren Bedürfnissen und Abläufen passen. 

Für Unternehmen führt der Weg zudem über Zulassungsverfahren nach der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, Erstattungsfragen und die Interoperabilität von Sensoren, Pumpen und Apps. Datenschutz, Cybersicherheit und selbstbestimmte Datennutzung sind ebenso wichtig wie das zuverlässige Zusammenspiel der Komponenten. 

Selbst wenn diese Voraussetzungen erfüllt sind, bleibt ein entscheidender Schritt: Nutzende und Behandlungsteams müssen Geräte bedienen und Daten sinnvoll einordnen können. „Ohne eine solche Schulung entfaltet auch die beste Technik ihren Nutzen nicht“, sagt Freckmann. 

Während Sensoren und AID helfen, eine gestörte Insulinversorgung auszugleichen, setzt regenerative Forschung an deren biologischer Grundlage an: den Betazellen selbst. Am Institute of Diabetes and Regeneration Research von Helmholtz Munich werden Ansätze untersucht, diese Zellen zu erhalten, zu regenerieren oder zu ersetzen – mit dem Ziel, körpereigene Funktion wiederherzustellen. 

Dazu arbeiten Forschende an funktionsfähigen Betazellen aus Stammzellen und untersuchen Prozesse, die eine Regeneration im Körper ermöglichen könnten. Die Herausforderung geht über die reine Insulinproduktion hinaus: Zellen müssen langfristig und bedarfsgerecht reagieren. Diese Forschungsziele sind aber kein Beleg für eine bereits allgemein verfügbare Heilung. Sie eröffnen eine andere Perspektive als die digitale Therapie, ersetzen deren heutigen Nutzen aber nicht. 

Von der Früherkennung bis zur Zellforschung greifen Innovationen an unterschiedlichen Stellen an. Damit sie Menschen erreichen, müssen klinische Forschung, Sensorik, Datenwissenschaft und Biotechnologie mit der Versorgung zusammenarbeiten. In Bayern schafft Bayern Innovativ dafür den Austausch zwischen Forschung, medizinischer Praxis, Start-ups und etablierten Unternehmen, den es braucht, um neue Entwicklungen dorthin zu bringen, wo sie wirken. 

An diesen Schnittstellen setzt das Innovationsnetzwerk Gesundheit bei Bayern Innovativ an. Es verbindet Kompetenzen aus Medizintechnik, digitaler Gesundheit, Biotechnologie und Pharmazie und greift Fragen von Forschung und Entwicklung bis zu Finanzierung, Zulassung und Erstattung auf. Es vernetzt Forschung, mit medizinischer Praxis, Start-ups und etablierten Unternehmen, und schafft damit den Austausch, den es braucht, um neue Entwicklungen dorthin zu bringen, wo sie wirken. Partner wie das IfDT bringen dabei die medizinische Expertise ein. So lassen sich technische Möglichkeiten früh mit Versorgungsbedarf und praktischen Anforderungen zusammenführen. 

In der Diabetesversorgung bleibt ein Ziel: Zeit gewinnen, um Stoffwechselentgleisungen vorzubeugen, Risiken früher zu erkennen und weniger Aufwand für Dokumentation und Steuerung zu betreiben. Der Fortschritt beginnt im Labor und in der Entwicklung. Sein Wert zeigt sich im Alltag der Menschen mit Diabetes.