TentaConsult Pharma & Med GmbH

TentaConsult ist Ihr Berater und Dienstleister für Gesundheitsprodukte - wir bieten Ihnen Full-Service für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Cosmeceuticals im Bereich Regualtory Affairs und Quality Management. TentaConsult - Consultancy for Life Science.

• Regulatory Affairs / Life Cycle Management Arzneimittel / Medizinprodukte
• Aufbau von QM-Systemen für Medizinprodukte, Arzneimittel, Kosmetika und Nahrungsergänzungsmittel
• (EU) Batch Release & Import Arzneimittel / Qualified Person AMG
• Legal Manufacturer & EC REP Medizinprodukte
• Clinical Evaluation / Biocompatibility Evaluation für Medizinprodukte
• Durchführung und Begleitung von kompletten Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte und Zulassungen von Arzneimitteln
• Div. Verantwortungsübernahmen nach AMG (u.a. Stufenplan / Infobeauftragter / VP Großhandel)
• Pharmacovigilance Arzneimittel / Post-Marketing-Surveillance Medizinprodukte
• Abgrenzungsfragestellungen Arzneimittel / Medizinprodukte / Kosmetika

• Strategische Beratung
• Regulatory Affairs
• Quality Management
• Life Cycle Management