sepp.med GmbH

sepp.med Qualität sichert Erfolg: Entwicklung, Integration und Qualitätssicherung .

sepp.med gmbh - Wir machen Digitalisierung, aber sicher! 

sepp.med ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen, das sich auf smarte IT-Lösungen und Qualitätssicherung in komplexen, sicherheitskritischen Bereichen spezialisiert hat. Mit und für unsere Kunden gestalten wir die Digitalisierung der Zukunft. Seit über 40 Jahren realisieren wir innovative Projekte im Bereich agile Softwareentwicklung, Qualitätssicherung und Test in den Branchen Medizintechnik, Pharmazie, Automobiltechnik, Avionik, dem öffentlichen Sektor sowie Finance & Assurance.

• Anforderungsdefinition und Management
• Risikomanagement
• Software-/Systementwicklung
• Architektur und Design
• Integration
• Testdesign & Management
• Testautomatisierung und Model-Based-Testing
• IT-Security und Software-Sicherheit
• Medical IT Due Diligence 
• Beratung gemäß regulatorischen Vorgaben
• Konformitätssicherung international anerkannter Normen und Standards (u.a. IEC 62304, ISO 14971, ISO 13485, GAMP 5, FDA 21 CFR 820, FDA 21 CFR 11)
• Prozessoptimierung und Validierung & CSV
• Training und Zertifizierung nach ISTQB®, ASQF®, IREB® und iSQI-Standards

• Software als Medizinprodukt
• modellbasiertes Testen (mbtsuite.com)
• agile und normenkonforme Software Entwicklung und Test
• regulatorische Beratung
• Algorithmik
• KI in MedTech