sepp.med GmbH

sepp.med – Engineering, Consulting, KI-Lösungen und Trainings für regulierte Märkte.

sepp.med unterstützt Unternehmen im Gesundheitswesen, in der Medizintechnik und weiteren sicherheitskritischen Branchen bei der Entwicklung, Qualitätssicherung, Validierung und sicheren Integration komplexer Softwarelösungen – normkonform, effizient und zukunftsorientiert.

sepp.med ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Software- und Beratungsunternehmen mit über 40 Jahren Erfahrung in sicherheitskritischen und regulierten Märkten. Der Fokus liegt auf Softwareentwicklung, Qualitätssicherung, regulatorischer Beratung, Cybersecurity und dem produktiven Einsatz von Künstlicher Intelligenz.

Für Kunden aus Medizintechnik, Healthcare, Life Science, Automotive, Industrie, Fintech und öffentlichem Sektor begleitet sepp.med Entwicklungsprojekte von der Idee bis zur geprüften, releasefähigen Software – mit technischer Exzellenz, Normenkenntnis und Praxiserfahrung.
 

• KI-Integration in Unternehmen
• KI-unterstützter Softwaretest
• Qualitätssicherung für KI-Systeme
• Beratung zum produktiven Einsatz von KI
• Softwareentwicklung für regulierte und sicherheitskritische Systeme
• Softwaretest, Testautomatisierung und Qualitätssicherung
• Requirements Engineering und Application Lifecycle Management
• Cybersecurity-Beratung, Threat Modeling und NIS2
• Validierung und Regulatory Affairs für MedTech
• MedTech-Softwareentwicklung nach IEC 62304
• Softwarevalidierung nach ISO 13485 und IEC 62304
• Trainings, Workshops und Inhouse-Schulungen der sepp.med Akademie
   

• KI in MedTech und Healthcare
• KI-unterstützte Softwareentwicklung und Qualitätssicherung
• Sichere KI-Integration in Produkte, Prozesse und Organisationen
• Software als Medizinprodukt, SaMD
• IEC 62304, ISO 13485, ISO 14971, MDR und FDA
• Cybersecurity, NIS2, Threat Modeling und Secure-by-Design
• Agile und normenkonforme Softwareentwicklung
• DevOps, CI/CD, Testautomatisierung und Embedded Testing
• Accessibility Testing und digitale Barrierefreiheit