Metecon GmbH

Metecon liefert die gesamte Bandbreite an Dienstleistungen zur Regulatory Compliance Ihres Medizinprodukts/IVDs: Seit 1999 sind wir strategischer Partner unserer Kunden bei der Erstellung und Pflege der Technischen Dokumentation, bei der Verifikation und Validierung ihrer Produkte, in Clinical Affairs und Regulatory Affairs sowie bei der Optimierung von Qualitätsmanagement-Prozessen. Die regulatorischen Anforderungen sind vielfältig und komplex - Wir finden schnell Ihre beste Lösung.

• Strategische Beratung,
• Überprüfung, Überarbeitung & Erstellung von Dokumenten im Rahmen der Zulassung EU & international,
• Überprüfung, Überarbeitung & Erstellung eines adäquaten QM-Systems,
• Wissenstransfer in Ihr Team mit maßgeschneiderten Lösungen; im Projekt oder mit der Metecon Academy,
• Übernahme der kompletten Herstellerverantwortung,
• Unterstützung bei der Suche von und der Kommunikation mit Prüflaboren, CROs und/oder Benannten Stellen,
• Wir übernehmen Verantwortung als EU-REP, CH-REP und/oder PRRC.

• 'Wir liefern alle regulatorischen Dienstleistungen. Das setzt immense Synergieeffekte für Ihr Produkt frei.
• Projektteams stellen wir nach Ihrem Bedarf zusammen. Dank unserer Unternehmensgröße können wir hier aus dem Vollen schöpfen.
• Egal, welche Kompetenz Sie benötigen, wir sind bestens aufgestellt:
• Erfahrung mit verschiedensten Klassen von Medizinprodukten und IVD,
• Expertise in Projekten unterschiedlichster Dauer und Komplexität,
• Erfahrung mit Kunden unterschiedlichster Größe.