Clinovate NET GmbH & Co KG

Clinovate entwickelt sichere und flexibel anpassbare Software für die klinische Forschung. Wir unterstützen Pharma- und Biotechunternehmen, Forschungsinstitute und CROs bei der digitalen Erfassung und Verarbeitung medizinischer Daten. Unsere Lösungen verbinden einfache Bedienung, hohe Datenqualität und regulatorische Sicherheit und machen so klinische Studien, Patientenregister und Real-World-Data-Projekte effizienter.

• cvEDC: Elektronische Datenerfassung für klinische und nichtinterventionelle Studien (EDC)
• ClinHEOR / cvSentinel: Plattform für Real-World-Data-Projekte, Patientenregister und Post-Marketing-Studien
• Feasibility Survey Tool: Digitale Machbarkeitsanalysen und Befragungen für klinische Studien
• Systemintegration: Anbindung von Praxisverwaltungssystemen, medizinischen Informationssystemen und Labordaten
• Individuelle Softwarelösungen: Entwicklung und Anpassung von Anwendungen für klinische Forschungsprojekte
• Validierung, Hosting und technischer Support für regulierte Studiensoftware
• ePRO und eConsent: Digitale Patientenfragebögen und elektronische Einwilligungsprozesse (in Entwicklung)

• Entwicklung und Konfiguration webbasierter Electronic-Data-Capture-Systeme (EDC)
• Integration medizinischer Daten aus Praxissoftware, klinischen Informationssystemen und Laboren
• Datenstandardisierung und Mapping medizinischer Informationen (ICD-10, PZN, Laborparameter)
• Automatisierte Datenvalidierung und Plausibilitätsprüfungen
• Datenschutz, Pseudonymisierung und sichere Verarbeitung sensibler Forschungsdaten
• Softwarevalidierung nach GCP und Anforderungen von FDA 21 CFR Part 11
• ISO 27001-zertifiziertes Informationssicherheitsmanagement
• Sichere IT-Infrastruktur und Hosting in Deutschland
• Benutzerfreundliche Software für Ärzte, Studienpersonal und Patienten