Online-Event

Meet the Experts: Medical Devices & Digital Health - Regulation, Security and Market Access

1. Dezember 2026

09:00 - 17:00 Uhr

Online-Event

Zur Anmeldung Save the date

Das Bild zeigt drei Personen, die an einem Tisch in einem Besprechungsraum sitzen. Im Hintergrund sind große Fenster zu sehen, durch die natürliches Licht einfällt. Die Personen sind in eine Diskussion vertieft

Bayern Innovativ bietet einen Expertensprechtag zum Thema Medical Devices & Digital Health - Regulation, Security and Market Access an – Ihre kostenfreie 1:1 Beratung. Diese findet am 01.12.2026 statt.

Warum teilnehmen?

Medical Devices & Digital Health – Ihre kostenfreie 1:1 Beratung

HealthTech Innovation – Meet the Experts

Die Entwicklung und Markteinführung digitaler Gesundheitslösungen und Medizinprodukte ist mit vielfältigen regulatorischen, technischen und rechtlichen Anforderungen verbunden. Insbesondere der Einsatz Künstlicher Intelligenz, die zunehmende Vernetzung medizinischer Anwendungen und steigende Anforderungen an die Produkt- und Cybersicherheit stellen Unternehmen vor neue Herausforderungen.

Wie lassen sich regulatorische Anforderungen effizient umsetzen? Welche Vorgaben gelten für KI-basierte Medizinprodukte? Und worauf kommt es bei Qualitätsmanagement, Risikomanagement und dem internationalen Marktzugang an?

Im Rahmen von „Meet the Experts“ erhalten Sie die Möglichkeit, Ihre individuellen Fragestellungen in kostenfreien 1:1-Online-Beratungen mit erfahrenen Expert:innen zu besprechen.

Inhalte und Themenschwerpunkte

Profitieren Sie von maßgeschneiderter Beratung zu regulatorischen, technischen und rechtlichen Fragestellungen rund um Medizinprodukte und Digital Health:

Expertinnen und Experten:	Beratungsschwerpunkte:
Martin Schmid, en.co.tec Schmid KG	Künstliche Intelligenz, Software und Medical Apps Qualitätsmanagement und Risikomanagement, insbesondere Digitalisierung und Validierung Audits und Auditvorbereitung Technische Dokumentation für Medizinprodukte und Software
Felix Abicht, Wertefest GmbH	Cybersecurity-Anforderungen für Medizinprodukte (MDR Anhang I, IEC 81001-5-1, FDA Premarket Cybersecurity Guidance und Post-Market Surveillance) Sichere Integration von KI in Medizinprodukte (KI-basierte Software as a Medical Device, regulatorische und klinische Anforderungen sowie EU AI Act) Regulatorische Zulassungsstrategien für die EU, die USA und China (MDR, FDA QSR und NMPA-Marktzugang) Product Safety & Security Engineering über den gesamten Produktlebenszyklus – von der Bedrohungs- und Schutzbedarfsanalyse über Sicherheitskonzepte bis hin zur technischen Dokumentation sowie Audit- und Zertifizierungsbegleitung
Prof. Dr. Julia Gokel & Christian Erbacher, Lyck+Pätzold. healthcare. recht	E-Health und Digitalisierung in der Medizin, insbesondere Telemedizin und Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) Medizinprodukterecht und regulatorische Fragestellungen Rechtliche Rahmenbedingungen und Einsatzmöglichkeiten Künstlicher Intelligenz in der Medizin Regulatorische und rechtliche Fragestellungen bei M&A-Prozessen und MVZ-Gründungen

So funktioniert's

Datum: 1. Dezember 2026

Format: Online (60 Minuten pro Termin)

Zeitraum: zwischen 09:00–17:00 Uhr

Anmeldung: über unser Anmeldeformular – wir kontaktieren Sie anschließend zur individuellen Terminabstimmung

Kosten: Die Teilnahme ist kostenfrei

Anmeldeschluss: 17. November 2026

Die Anzahl der Plätze ist begrenzt – wir empfehlen eine frühzeitige Anmeldung.

Wer sollte teilnehmen?

Das Angebot richtet sich an:

Kleine und mittlere Unternehmen (KMU) aus der Medizinprodukte- und Gesundheitsbranche
Start-ups und Gründer im Bereich MedTech, HealthTech und Digital Health
Hersteller von Medizinprodukten und Software as a Medical Device (SaMD)
Unternehmen, die KI-basierte Anwendungen im Gesundheitswesen entwickeln oder einsetzen
Anbieter von Telemedizin und Digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA)
Unternehmen, die regulatorische Anforderungen, Qualitätsmanagement und Produktsicherheit umsetzen oder weiterentwickeln möchten