Healthtech Innovation Insight: FDA & Co. - Ein Kompass für internationale MedTech-Hersteller durch den Regulierungsdschungel

Der globale Markt für vernetzte Medizinprodukte wächst und mit ihm die Anforderungen an Cybersecurity. Hersteller, die international vermarkten wollen, stehen vor unterschiedlichen regulatorischen Vorgaben, die für eine Marktzulassung erfüllt werden müssen. 
In diesem Vortrag erhalten Sie einen strukturierten Überblick über die Regulierungslandschaft in den wichtigsten Märkten und lernen die zentralen Unterschiede kennen. 
Mit Fokus auf die für Europa relevante MDR (Medical Device Regulation), geben wir einen Leitfaden, wie sich Teams für das Thema Cybersecurity sensibilisieren lassen, welches Vorgehen sich in der Praxis bewährt hat und wie sich Compliance effizient umsetzen lässt. 

Martin Margraf leitet das Team für Cybersecurity in Medizinprodukten bei der softgate GmbH. Er entwickelt seit 15 Jahren Software im Bereich Medizinprodukte, seit knapp 10 Jahren mit Schwerpunkt Cybersecurity. 

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