Neue innovative molekulare Technologiekombination „LAMP + CRISPR“ erhält CE-IVD-Zulassung

07.10.2026

Mit Amplex Diagnostics gibt es Neuigkeiten aus unserem Partnernetzwerk Gesundheit: Gemeinsam mit Scope Biosciences präsentiert das Unternehmen eine bahnbrechende Innovation im Bereich der molekularen Diagnostik. In einem bislang einzigartigen Ansatz vereint „eazySNP” die hochspezialisierten molekularen Verfahren LAMP und CRISPR. Durch diese Kombination beider Methoden erlaubt eazySNP den schnellen und hochspezifischen Nachweis genetischer Varianten. Die Synergie dieser Technologien wurde durch die wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen AmplexDiagnostics und Scope Biosciences ermöglicht und stellt mit der erfolgreichen Einführung des ersten CE-IVD-zugelassenen Produkts einen bedeutenden Fortschritt in der molekularen SNP-Diagnostik dar. 

Erstes Produkt: eazySNP C. auris FKS1 S639 (CE-IVD) 

Die erste Anwendung der eazySNP-Technologie ist auf einen der weltweit bedeutendsten multiresistenten Hefepilze ausgerichtet: Candidozyma auris. „eazySNP C. auris FKS1 S639“ ist das erste Diagnostikum seiner Art mit CE-IVD-Zulassung und ermöglicht den gezielten Nachweis klinisch relevanter Mutationen im FKS1-Gen, die mit einer Resistenz gegenüber Echinocandinen assoziiert sind. Da Echinocandine derzeit als Therapie der ersten Wahl gegen C. auris gelten, ist die schnelle Identifizierung resistenzassoziierter Varianten von großer Bedeutung. Die Analyse erfolgt direkt aus einer Hefepilzkolonie auf der eazyMini-Plattform und liefert Ergebnisse innerhalb von nur 45 Minuten. Mit der eazySNP-Technologie steht damit erstmals eine schnelle und zielgerichtete molekulare Lösung für den Nachweis dieses wichtigen Resistenzmarkers zur Verfügung. 
 

Über AmplexDiagnostics GmbH

Seit 2002 entwickelt die AmplexDiagnostics GmbH mit Sitz in Gars-Bahnhof (Deutschland) präzise und innovative Lösungen für die molekulare Diagnostik. Unter Einsatz der ultraschnellen LAMP-Technologie hat das Unternehmen bislang zahlreiche zuverlässige und anwenderfreundliche Tests zum Nachweis infektiöser Bakterien und Pilze entwickelt, mit besonderem Fokus auf deren Resistenzmarker gegenüber Antibiotika und Antimykotika. Dank ihres internationalen wissenschaftlichen Netzwerks und ihrer weltweiten Vertriebskanäle hat sich die AmplexDiagnostics als bedeutender Akteur im Bereich der molekularen In-vitro-Diagnostik etabliert. Das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens basiert auf seiner Fähigkeit, schnell auf neue diagnostische Herausforderungen zu reagieren und diese in praxisnahe Lösungen für Krankenhäuser und Diagnostiklabore umzusetzen. Weitere Informationen finden Sie unter www.eazyplex.com.

Über Scope Biosciences B.V.

Die Scope Biosciences B.V. mit Sitz in Wageningen (Niederlande) ist ein Unternehmen im Bereich der molekularen Diagnostik und ein Spin-off der Wageningen University & Research. Die patentierte scopeDx®-Plattform nutzt die CRISPR-Cas-Technologie und ermöglicht den schnellen und hochspezifischen Nachweis genetischen Materials, einschließlich einzelner Nukleotidvarianten. Scope entwickelt und vermarktet Diagnostiklösungen für die Pflanzengesundheit und arbeitet gemeinsam mit Partnern daran, seine Technologie für Anwendungen in der Humandiagnostik nutzbar zu machen. Die Markteinführung von eazySNP stellt das erste kommerzielle In-vitro-Diagnostikum für die Humandiagnostik dar, das die CRISPR-Technologie von Scope integriert. Weitere Informationen finden Sie unter www.scopebio.com 

Ausblick: Die Zukunft der „eazySNP”-Technologie

Mit der eazySNP-Technologie schaffen AmplexDiagnostics und Scope Biosciences die Grundlage für eine neue Generation molekulardiagnostischer Tests zum schnellen Nachweis klinisch relevanter genetischer Varianten. 

Kontakt:
E-Mail: info@eazyplex.com
Telefon: +49 8073 91693 – 50