ipp Dr. Klügl

ipp Dr. Volker Klügl unterstützt Medizintechnik-Start-ups und Innovatoren dabei, ihre Produkte effizient und sicher auf den Markt zu bringen. Als erfahrene Experten für regulatorische Anforderungen (MDR, ISO 13485) begleiten wir Sie von der Idee bis zur Marktreife – mit klarer Strategie, schlanker technischer Dokumentation und agilen Prozessen. Damit Sie sich auf Innovation konzentrieren können.

• Umfassende regulatorische Beratung.
• Eindrucksvolle technische Dokumentation.
• Agiles Projektmanagement.
• Prozessoptimierung für Startups und KMU.
• Easy13485 - die intelligente QMS-Lösung.
• Maßgeschneiderte Beratung für den Erfolg

• Regulatorische Beratung für Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, QM-Systeme)
• Erstellung konformer technischer Dokumentationen für Zulassungsverfahren
• Entwicklung und Implementierung schlanker, skalierbarer Prozesse für Start-ups und KMU
• Agiles Projektmanagement für die Produktentwicklung und -zulassung
• Qualitätsmanagement mit der QMS-Lösung „Easy 13485“ zur Sicherstellung der ISO 13485-Compliance
• Strategische Unterstützung bei klinischen Bewertungen und Post-Market-Surveillance-Prozessen
• Optimierung von Audit- und Zertifizierungsprozessen für eine effiziente Markteinführung