Hohenstein Laboratories GmbH & Co. KG

Als ISO 17025 akkreditiertes und GLP-zertifiziertes Prüflabor bieten wir verschiedene chemische, physikalische und biologische Sicherheits- und Wirksamkeitsprüfungen von Medizinprodukten an.

Unser Fokus liegt hierbei auf dem Bereich der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) gemäß MDR mit einem Schwerpunkt auf der Prüfung der Biokompatibilität gemäß ISO 10993 und ISO 18562.

An unserem Hauptstandort in Baden-Württemberg verfügen wir über verschiedene Probenvorbereitungs- und Analysetechniken, die für die Prüfung und Beurteilung der Biokompatibilität notwendig sind.

Darüber hinaus verfügen wir über ein breit aufgestelltes Portfolio an weiteren Methoden und Untersuchungsverfahren um individuelle Lösungen für unsere Kunden bereitstellen zu können. Wir freuen uns über Ihre Anfrage!

Biokompatibilitätsprüfungen (ISO 17025/ GLP):

• ISO 18562-2
• ISO 18562-3
• ISO 18562-4
• ISO 10993-18
• ISO 10993-12
• ISO 10993-5
• ISO 10993-23
• ISO 10993-10

Weitere Prüfungen:

• ISO 11737 (Bioburden)
• TOC Untersuchungen (GC-FID)
• Endotoxintest (LAL-Test)
• Antimikrobielle Wirksamkeit
• Wiederaufbereitung und Reinigungsvalidierung (ISO 17664)
• Alterungsprüfungen und Abbauprodukte
• Wirksamkeit von Desinfektionsmitteln (VAH-Methoden)

17025 akkreditiertes und GLP-zertifiziertes Prüflabor mit verschiedenen chemischen, biologischen und physikalischen Analysetechniken, darunter:

• Gaschromatographie: Thermodesorption, GC-MS, GC-MS/MS, GC-FID, Headspace-GC-MS
• Flüssigkeitschromatographie: LC-qTOF, LC-MS, LC-MS/MS, LC-DAD, LC-FLD
• Induktiv-gekoppeltes Plasma (ICP-MS)
• Oberflächenuntersuchungen (REM/XRD)
• Mikrobiologische Reinheit und Wirksamkeit
• Reinigungsvalidierung (ISO 17664)