Die Gesundheitsbranche steht vor großen Herausforderungen: Immer strengere regulatorische Anforderungen, komplexe Zulassungsverfahren und hohe Dokumentationspflichten belasten Medizintechnik- und Pharmaunternehmen zunehmend. Genau hier setzt unser Partner CertHub an und bietet eine innovative Lösung für digitales Qualitätsmanagement und technische Dokumentation. Als Mitglied unseres Netzwerks Gesundheit bei Bayern Innovativ trägt CertHub maßgeblich zur Effizienzsteigerung und Innovationskraft in der Branche bei.

"Wir helfen MedTech-Herstellern, die sich regulatorisch überfordert fühlen, ihre Produkte an die Kunden zu bringen und damit schnell in den Versorgungsalltag zu integrieren", erklärt Leon Kobinger, Geschäftsführer und Mitbegründer von CertHub. "Mit unserer KI-gestützten Plattform und insgesamt 10 Mitarbeitenden supporten wir eine automatisierte Zertifizierung und vereinfachen die technische Dokumentation erheblich. Statt hunderte von Excel-Listen und Papiere manuell zu verwalten, können Unternehmen alles in einer Softwarelösung bündeln und Dokumente werden automatisiert erstellt und abgelegt." 

CertHub hat eine All-in-One-Plattform entwickelt, die speziell auf die Bedürfnisse von Unternehmen in der Medizintechnik- und Pharmaindustrie zugeschnitten ist. Durch den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) werden zeitraubende, regulatorische Aufgaben automatisiert und erleichtert. Dies führt nicht nur zu einer deutlichen Reduzierung von Compliance-Kosten um bis zu 30 %, sondern verkürzt auch die Markteinführungszeit neuer Produkte um bis zu 40 %. Ein weiterer Vorteil: Die kontinuierliche Überwachung der regulatorischen Anforderungen hilft dabei, Produkt-Rückrufe um bis zu 50 % zu minimieren – ein entscheidender Faktor für die Sicherheit und Qualität in der Branche. 

Ein herausragendes Feature der CertHub-Plattform ist der Smart AI Assistant, der es Anwendern ermöglicht, durch natürliche Sprachinteraktion relevante Informationen schneller und einfacher zu finden. "Wir sehen unsere Plattform als eine Art 'Taxfix für Healthcare', da wir den gesamten Zulassungsprozess für medizinische Produkte digitalisieren und vereinfachen", so Kobinger weiter. Durch intelligente Such- und Analysefunktionen können Unternehmen regulatorische Anforderungen effizienter erfüllen und die Qualitätssicherung optimieren. Besonders für kleine und mittlere Unternehmen stellt CertHub damit eine wertvolle Unterstützung dar, um den hohen Dokumentationsaufwand zu bewältigen und sich im globalen Wettbewerb zu behaupten. 

Die Zusammenarbeit mit CertHub bringt unserem Innovationsnetzwerk entscheidende Vorteile. Durch den Zugang zu modernster Technologie können unsere Partnerunternehmen ihre Prozesse optimieren, Zeit und Kosten sparen und sich auf ihre Kernkompetenzen konzentrieren. Gleichzeitig stärken wir durch diese Partnerschaft die digitale Transformation im Gesundheitssektor und tragen aktiv zur Weiterentwicklung der Branche bei. "Unser Ziel ist es, dass innovative medizinische Produkte schneller in die Versorgung kommen – Jahre früher als bisher üblich", betont Kobinger. "Gerade für Forschungseinrichtungen ist es entscheidend, dass Spitzenforschung schneller in die Praxis übertragen wird." 

Mit CertHub als starkem Partner bei Bayern Innovativ Gesundheit setzen wir auf zukunftsweisende Technologien und innovative Lösungen, die die Wettbewerbsfähigkeit der bayerischen Gesundheitswirtschaft nachhaltig fördern. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft des digitalen Qualitätsmanagements und unterstützen Unternehmen dabei, regulatorische Herausforderungen effizient zu meistern.